Gamybos skyrius

UAB „Sicor Biotech“ gamyklą sudaro:

• sertifikuotos 800 kv. m švariosios gamybos patalpos su šiuolaikine infrastruktūra;
• injekcinio vandens ir švaraus garo gamybos įrenginiai;
• bioreaktoriai su CIP/SIP sistemomis;
• centrifugos ląstelėms ir baltymams išskirti;
• chromatografinio gryninimo sistemos baltymams gryninti;
• proceso kontrolės laboratorija;
• žaliavų ir produktų kokybės kontrolės laboratorijos.

Šiuo metu gamykloje gaminamos dvi veikliosios medžiagos: rekombinantinis žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (filgrastimas) ir rekombinantinis žmogaus interferonas alfa-2b. Šių veikliųjų vaistinių medžiagų pagrindu gaminamas vaistas „Tevagrastim“, biologinis vaistinis preparatas, registruotas visoje Europos Sąjungoje, vaistiniai preparatai „Grasalva“ ir „Realdiron“. Šie vaistai gaminami pagal užsakymus kitose „Teva“ įmonėse, tačiau galutinę kokybės kontrolę ir išleidimą į rinką vykdo „Sicor Biotech“ Kokybės kontrolės ir užtikrinimo padaliniai.

Įmonės produkcijos kokybė atitinka Europos Sąjungos (ES), Jungtinių Amerikos Valstijų (JAV) ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekombinantiniams injekciniams vaistams keliamus reikalavimus. Veikliųjų vaistinių medžiagų kokybė griežtai kontroliuojama pagal Europos farmakopėjos reikalavimus. Visas gamybos procesas atitinka geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimus. Įmonė yra gavusi tai patvirtinantį nacionalinį ir tarptautinius sertifikatus.